İlaç Endüstrisinde V Hücreli Hava Filtrelerinin Uygulaması
İlaç endüstrisindeki düzenleyici gereklilikler
GMP (İyi Üretim Uygulamaları)
Dünyadaki tüm ülkelerin farmasötik üretim ortamındaki hava temizliğine ilişkin zorunlu gereksinimleri vardır.
Bu düzenlemeler, üretim alanlarını dört sınıfta sınıflandırır: A, B, C ve D (ISO 5-8 seviyeleri), özellikle A temizlik seviyesine (ISO 5 seviyesi) ulaşması gereken steril ilaçların (enjeksiyonlar ve oftalmik preparatlar gibi) üretim ve dolum alanları için. Bu yalnızca yüksek-verimli/ultra-yüksek verimli hava filtreleri (HEPA/ULPA).
EN 1822
EN 1822, havalandırma ve iklimlendirme alanlarında kullanılan yüksek-verimli partikül ve ultra-düşük geçirgenliğe sahip hava filtreleri (EPA, HEPA ve ULPA) için geçerli olan bir Avrupa standardıdır.
H13: MPPS verimliliği %99,95@0,3μm'ye eşit veya daha büyük
H14: MPPS verimliliği %99,995@0,3μm'ye eşit veya daha büyük
U15: MPPS verimliliği %99,9995@0,12μm'ye eşit veya daha büyük
U16: MPPS verimliliği %99,99995@0,12μm'ye eşit veya daha büyük
İlaç endüstrisindeki-sınıf temiz alanlar genellikle H14 sınıfı veya daha yüksek filtrelerin kullanılmasını gerektirir.
ISO 14644
ISO 14644, temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlarla ilgili, esas olarak hava temizliğine ilişkin teknik gereklilikleri belirleyen uluslararası bir standarttır.
Bu standardın çeşitli endüstrilerdeki pratik uygulaması, temiz oda teknolojisinin geliştirilmesi için rehberlik ve destek sağlayarak geniş çapta tartışılmıştır.
V hücre filtreleri satın alırken temel parametrelere odaklanılması gerekir
V hücre filtreleri için resimler
Yeterlik
"V" sayısı
İlk Basınç Düşüşü
Toz Tutma Kapasitesi
Uzun servis ömrü
Yapısal stabilite
Yeterlik
İlaç endüstrisinde en sık kullanılan filtreler H13 (0,3μm partiküller için filtreleme verimliliği %99,95'ten büyük veya eşit) ve H14 (0,3μm partiküller için filtreleme verimliliği %99,995'ten büyük veya eşit) verimliliğidir.
EN 1822 (Avrupa Standardı) veya ISO 29463 (uluslararası Standart) gibi uluslararası standartlara uygundur. Bu standartlar sadece verimliliği şart koşmakla kalmıyor, aynı zamanda filtrelerin sızıntı tespiti ve test yöntemleri konusunda da katı düzenlemelere sahip. Kurulumdan sonra filtrenin kendisi ile kurulum çerçevesi arasında sızıntı olmadığından emin olmak için PAO/DOP sızıntı testi yapılmalıdır.
V şekli yapısı
V-şekilli yapısıv hücre filtresiaynı kurulum alanında panel filtreye göre çok daha geniş (genellikle 3 ila 5 kata kadar veya daha fazla) etkili filtreleme alanı sağlamasına olanak tanır. Daha büyük bir filtreleme alanı, havanın filtre malzemesinden daha yavaş bir hızda geçtiği ve dolayısıyla başlangıç direncinin daha küçük olduğu anlamına gelir. Düşük direnç, besleme havası fanının bu kadar büyük bir güce ihtiyaç duymadığı, dolayısıyla enerji tüketimini önemli ölçüde azalttığı ve-uzun vadeli işletme elektrik faturalarından tasarruf sağladığı anlamına gelir.
Uzun servis ömrü ve yüksek stabilite
Daha büyük toz tutma kapasitesi nedeniyle, V hücresi filtresi daha yavaş tıkanır ve panel filtreye göre daha düşük değiştirme sıklığına sahiptir, böylece bakım maliyetleri ve atık oluşumu azalır.
V-şeklindeki tasarım, yapısını daha sağlam hale getirerek daha yüksek basınç farklılıklarına daha iyi dayanmasını ve deformasyona veya hasara daha az eğilimli olmasını sağlar.
İlaç endüstrisi V hücreli hava filtrelerine ihtiyaç duyar, zorunlu ve gerekli bir yatırımdır. GMP düzenlemelerini karşılayan, ilaç üretim ortamının temizliğini sağlayan ve sonuçta ilaçların kalitesini ve hasta güvenliğini garanti eden temel teknik ekipmandır. V-şekilli yapısı, büyük toz tutma kapasitesi, düşük direnç ve uzun hizmet ömrü gibi avantajlar getirerek, onu ilaç endüstrisindeki yüksek-verimli filtreler için en iyi seçim haline getirir.
SNYLI - Profesyonel bir hava filtreleme ürünleri üreticisi
Ücretsiz hizmet yardım hattımız: +86 15905311280
E-posta: info@snyli.com
15
yıllar
Snyli Çevre Teknolojisi (Shandong) Co, Ltd 2010 yılında kurulmuş olup, Shandong Eyaleti, Liaocheng Şehrinde kayıtlı olup, esas olarak hava filtreleme ürünleriyle uğraşmaktadır.
ISO
sertifikalar
Üç sistem sertifikası aldık.
